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      中國原創抗艾新藥邁出國門第一步 艾可寧厄瓜多爾獲批上市

      • 2021-03-17  09:16:51

      近日,前沿生物(688221.SH)收到厄瓜多爾衛生部核準簽發的藥品注冊批準文件,批準公司原創抗艾滋病新藥艾可寧(通用名:艾博韋泰)在厄瓜多爾上市銷售。

      艾滋病是全球性重大傳染病,目前存活感染者約3700萬人,其中約2500萬人在接受抗病毒藥物治療。根據IMS Health&Quintiles報告,全球抗艾滋病藥物市場已經從2013年的229億美元增長至2018年的340億美元,預計至2023年增長至467億美元。根據公司戰略規劃,海外市場是公司實現全球化商業策略的重要組成部分。厄瓜多爾是艾可寧獲得《藥品注冊證書》的首個海外國家,對公司拓展海外市場具有重要意義。

      近幾年,隨著國家藥品評審政策改革、產業政策扶持等多因素推動下,中國創新藥企業迎來了發展的黃金時期,眾多優質的國產創新藥在國際市場嶄露頭角。公司原創抗艾新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑-艾可寧在厄瓜多爾獲批上市,是公司抗HIV系列產品國際化道路上的第一步。公司將積極推進艾可寧在更多海外國家的注冊和商業推廣,打造抗HIV創新藥領域中國品牌,為“中國高端制造”在生物醫藥領域的發展貢獻一份力量。

      關于艾可寧

      艾可寧是公司自主研發的國家一類新藥,在全球主要市場具有自主知識產權,主要覆蓋中國及其他發展中國家市場。

      2018年5月,艾可寧獲得國家藥監局頒發的新藥證書;2018年10月,艾可寧被納入由中華醫學會感染病學分會、中國疾病預防控制中心頒布的《中國艾滋病診療指南(2018 版)》,被列示為國內現有主要抗逆轉錄病毒藥物之一;2020年12月,艾可寧作為獨家專利產品通過談判方式被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。

      艾可寧需與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,通過注射方式每周給藥一次,具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點,為HIV住院及重癥患者、肝腎功能異常患者、耐藥患者提供了新的用藥選擇,具有一定的臨床不可替代性。

      關于前沿生物

      前沿生物是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業,致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司擁有行業先進的長效多肽藥物研發實力、經驗豐富的研發團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫學推廣團隊和海外市場開拓團隊,覆蓋從創新藥物發現、臨床前研發和全球臨床開發、生產與銷售的全產業鏈,在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有較強競爭力。


      創新解決方案,促進人類健康

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