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      前沿生物長效注射藥用于HIV暴露后預防臨床試驗結果在權威國際期刊發表

      • 2021-10-08  10:21:09

      2021年9月29日,國際醫學期刊《InfectiousDiseases and Therapy》發表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》,本臨床試驗為全球最大規模之一、中國首個針對HIV暴露后預防人群開展的前瞻性隊列研究,旨在評估艾博韋泰(ABT)與多種口服藥物組合給藥方案,對HIV暴露后預防的安全性、耐受性和依從性。在HIV暴露后預防臨床用藥上,具有指導意義;通過可靠的臨床研究與數據收集,為HIV暴露后預防提供了科學的參考依據。

      該研究在重慶市公共衛生醫療中心、昆明市第三人民醫院和長沙市第一醫院三個臨床中心進行;共納入330例存在艾滋病暴露后風險的受試者,進行28天含艾博韋泰(ABT)治療方案與多種口服藥組合的治療方案臨床數據收集,對三種治療方案的臨床安全性、耐受性和依從性進行比對。

      研究結果表明,含長效注射艾博韋泰的治療方案相比多種口服藥物組合,有更高的完成率和依從性,未出現嚴重藥物不良反應,所有藥物方案都顯示良好的安全性和耐受性,在研究期間沒有觀察到艾滋病毒感染病例。

      HIV暴露后預防(Post-exposureProphylaxis簡稱PEP)是指未感染HIV的人在與HIV感染者或感染狀況不明者發生易感染HIV的行為后,在72小時內使用抗病毒藥預防HIV感染的方法。在艾可寧?(通用名:艾博韋泰)上市之前,HIV暴露后預防的阻斷藥主要是幾種抗反轉錄病毒口服藥物的組合,對于部分人群在臨床用藥選擇上具有一定的局限性,包括服藥期間易出現頭暈、惡心等因藥物不適帶來的不良反應、用藥依從性、以及原發耐藥等問題。艾博韋泰的上市滿足了患者差異化的用藥需求,作為阻斷類藥物,在細胞外對HIV病毒感染細胞進行阻斷,為HIV暴露后預防提供了一個新的選擇。


      艾可寧?(通用名:艾博韋泰)是國內科創板上市企業前沿生物(股票代碼:688221.SH)研發的國內僅有的抗HIV病毒注射藥物,是中國首個原創長效、注射抗HIV新藥;以艾可寧?為核心通過與其他抗反轉錄病毒藥物聯合使用為經治患者搭建了新型、簡化兩藥療法,是對目前國內治療方案主要為口服藥療法的補充和提升,憑借其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優勢,艾可寧?具有一定臨床不可替代性。

      注:本研究在中國臨床試驗注冊中心注冊 ,注冊編號:ChiCTR1900022881。


      期刊原文:https://link.springer.com/article/10.1007/s40121-021-00540-5


      創新解決方案,促進人類健康

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