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      產品信息

      前沿生物藥業(南京)股份有限公司
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      艾可寧?(通用名:艾博韋泰)產品介紹

      艾可寧?是前沿生物(股票代碼:688221.SH)自主研發的國家1類新藥,全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑。艾可寧?在分子結構、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內的分布與代謝上均實現了技術突破。以艾可寧?為核心通過與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,為經治患者搭建的新型、簡化兩藥療法,主要針對住院及重癥患者、肝腎功能異常患者、耐藥患者,具有一定的臨床不可替代性。其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優勢在臨床治療中表現出了良好的效果。

      艾博韋泰作用機制

      艾博韋泰是一種以HIV病毒膜蛋白gp41為靶點的長效融合抑制劑,由34個氨基酸和一個修飾化學基團組成。艾博韋泰作用于HIV-1病毒感染的第一環節,能有效阻斷病毒進入人體免疫細胞。艾博韋泰與靶點HIV-1 膜蛋白gp41 結合,抑制病毒膜與人體 CD4 細胞膜融合,從而阻止 HIV-1 病毒進入細胞,發揮其抗病毒作用。艾博韋泰通過其側鏈修飾基團與血液中白蛋白發生1:1分子比的特異性結合,形成穩定的共軛體而延長其體內半衰期,實現長效的功能。

      艾可寧?臨床應用學術驗證

      2019年11月,艾可寧?被納入全球知名的“利物浦藥物相互作用數據庫”,系中國第一個進入該權威數據庫且無可預見藥物相互作用的原研抗艾藥物。

      2021年6月,《Journal of HIV/AIDS and Infectious Diseases》發表了一組嚴重肝損害、HBV合并感染或高HIV病毒載量的HIV患者接受艾可寧?治療的病例研究

      論文。研究結果證實ABT/3TC/TDF治療4周對新診斷的合并HBV感染、高病毒載量或肝功能損傷的HIV感染者安全、有效。

      2021年7月,2021年第11屆國際艾滋病協會艾滋病科學會議(IAS 2021)公布了艾博韋泰Ⅲ期臨床試驗的完整分析數據摘要。

      2021 年 9 月,國際醫學期刊《Infectious Diseases and Therapy》發表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研

      艾可寧?的商業化布局

      2020年艾可寧?納入國家醫保目錄后,國內市場快速持續放量,產品可及性提高;目前已覆蓋全國27個省及直轄市、108個地級市和重點縣的 160余家HIV定點治療醫院,以及80余家DTP藥房。

      2021年3月以來,艾可寧?先后獲得厄瓜多爾、柬埔寨簽發的《藥品注冊證書》,進一步提升了艾可寧?在艾滋病治療領域的國際知名度及細分市場競爭力,艾可寧?全球化目標正在逐步推進。

      前沿生物已通過海外經銷商在全球25個國家開展了艾可寧?的藥品上市注冊啟動工作。未來前沿生物海外市場的目標是60個具備一定支付能力的國家,包括1500萬HIV感染者,對艾可寧?有相對剛性需求的患者約百萬人,市場體量巨大。

      創新解決方案,促進人類健康

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